Тест для выявления вирусов гриппа А и В Wondfo

Тест Wondfo для выявления вирусов гриппа А и В – это качественный экспресс-анализ, который определяет вирус гриппа типа A (включая подтип H1N1) и нуклеопротеиновые антигены вируса гриппа типа B, в мазке из носовой полости. Устройство используют для дифференциальной диагностики инфекции гриппа типов A и B.

Краткое описание

Грип является высококонтагиозной острой вирусной инфекцией дыхательных путей. Это инфекционное заболевание, которое легко передается через кашель или чихание с помощью распыленных капель, содержащих живой вирус. Вспышки гриппа возникают ежегодно в осенние и зимние месяцы. Существует три типа вирусов гриппа: A, B и C. Только вирусы гриппа типа A классифицируются по подтипам на основе двух поверхностных гликопротеинов, а именно гемаглютинина (HA) и нейроаминидазы (NA). Подтипы вирусов гриппа A и B, в свою очередь, классифицируются по штаммам.

Люди могут быть инфицированы вирусами гриппа типа A, B и C. Подтипы вируса гриппа A, которые сейчас распространены среди людей по всему миру, включают вирусы H1N1, H1N2 и H3N2. Тип B вируса гриппа может вызвать озадоровительность и слабость среди людей, но в целом он ассоциируется с менее тяжелыми вспышками, чем вирусы гриппа типа А. Несмотря на то, что вирусы гриппа типа B могут вызвать эпидемии среди людей, они не вызывают пандемии. Вирус гриппа типа С у людей вызывает заболевания легкой степени и не вызывает эпидемий или пандемий.

Сбор и подготовка образцов

1. Вытяните тампон для взятия мазка из носовой полости, предоставляемой. Отклоните голову пациента назад под углом 70° и осторожно вставьте тампон для взятия мазка из носовой полости в ноздрю, в которой наибольшее количество секреторных выделений.
2. Очень осторожно вращайте и проталкивайте тампон, пока не почувствуете сопротивление на уровне носовой раковины. Осторожно вращайте тампон, касаясь стенок носовой полости, несколько раз.

Результаты исследования наиболееинформативны при условии проведения теста сразу после сбора образцов. Если провести тест немедленно невозможно, мазки необходимо поместить в сухую стерильную пластиковую пробирку (не входит в комплект поставки) и хранить при температуре от 2°C до 4°C в течение 8 часов.

Процедура проведения анализа

Перед проведением теста доведите тестовое устройство, образец и буфер для экстракции до комнатной температуры (18°C — 30°C).

1. Используйте пробирку для экстракции для каждого образца для проведения теста и соответствующим образом отметите каждую пробирку.
2. Удерживайте флакон с буфером для экстракции перевернутым в вертикальном положении и добавьте 8 капель (около 400 мкл) буфера для экстракции в пробирку для экстракции.
3. Поместите тампон с образцом в пробирку и вращайте тампон 10 раз, прижимайте головку тампона к внутренней стенке пробирки для высвобождения образца из тампона.
4. Выньте тампон. Для того чтобы освободить как можно больше жидкости из тампона - прижимайте головку тампона к внутренней поверхности пробирки экстракции при вытягивании. Утилизируйте тампон. Закройте колпачком пробирку и перемешайте содержимое, осторожно вращая пробирку.
5. Выньте тестовое устройство из герметичной упаковки, для чего разорвите пакет по линии отрыва. Внесите 3-4 капли (около 80-100 мкл) экстрагированного образца из пробирки для экстракции в лунку для образца тестового устройства, вращая и сжимая пробирку как показано на рисунке.
6. Оцените результаты теста через 15 – 20 минут. Не оценивать результаты более чем через 30 минут.

Интерпретация результатов

• Положительный. Визуализируется окрашенная полоска в контрольном участке и одна или две полоски в соответствующем тестовом участке. Это указывает на положительный результат для вируса гриппа типа А/В в определенной тестовой области.

1. Положительный тип А. Наличие одной окрашенной полоски в тестовом участке «2», близко к контрольному участку, и одной полоски в контрольном участке свидетельствует о положительном результате теста на вирус гриппа типа А.
2. Положительный тип B. Наличие одной окрашенной полоски в тестовом участке «1», вдали от контрольного участка, и одной полоски в контрольном участке свидетельствует о положительном результате теста на вирус гриппа типа B.
3. Положительный на типы A и B. Наличие окрашенных полосок в двух тестовых участках («1» + «2») и одной полоски в контрольном участке свидетельствует о положительном результате теста на вирусы гриппа типов А и B.

• Отрицательный. Окрашенная полоска визуализируется в контрольном участке. Окрашенная полоска отсутствует в соответствующем тестовом участке. Это указывает на то, что концентрация антигена вируса гриппа типов А/В в определенной тестовой области является нулевой или ниже предела чувствительности теста.
• Недопустимый. Окрашенные полоски отсутствуют вообще или полоска появляется только в тестовом участке, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тестирование образца с помощью другого тестового набора.

Меры предосторожности

• Данный набор предназначен только для применения in vitro. Не глотать.
• Не смешивать компоненты из разных партий наборов.
• Не использовать тестовый набор по истечении срока годности.
• Не использовать набор, если упаковка имеет повреждения или плохо запаяна.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• После применения утилизировать. Нельзя использовать тест более одного раза.
• Пробирка для экстракции и тампон для взятия мазка из носовой полости являются одноразовыми материалами – не применять для нескольких образцов.
• Все образцы должны рассматриваться как потенциально инфицированный материал. При работе с образцом необходимо надевать защитные перчатки. После проведения теста тщательно помойте руки.
• Избегайте разбрызгивания или распыления вещества.

Условия хранения

• Хранить при температуре от 2°C до 30°C в закрытой упаковке до окончания срока годности.
• Хранить в месте, защищенном от света, влаги и высокой температуры.
• Не замораживать.

Ограничения процедуры

• Этот тест был разработан только для тестирования мазков из носовой полости.
• Как и для любых диагностических процедур, подтверждение диагноза можно сделать только после проверки всех клинических и лабораторных результатов исследования.
• Отрицательный результат теста может быть получен, если уровень антигена в образце ниже предела чувствительности теста, или если сбора образцов было проведено неправильно.
• Отрицательные результаты теста не предназначены для исключения других вирусных инфекций, не связанных с вирусом гриппа.
• Положительные результаты теста не исключают коинфекцию с другими возбудителями и не предназначены для определения специфического подтипа вируса гриппа типа А.